- 時間：2025-03-24
- 來源：
甘肅省中醫(yī)院醫(yī)用耗材項目遴選公告
甘肅昱春龍招標有限公司受甘肅省中醫(yī)院的委托，對甘肅省中醫(yī)院醫(yī)用耗材項目以遴選形式進行采購，公開遴選以下醫(yī)用耗材及供應(yīng)商，茲邀請符合資格的供應(yīng)商參加本次遴選活動。
本次遴選活動遵照《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕43號）、《關(guān)于印發(fā)<甘肅省治理高值醫(yī)用耗材改革實施方案>的通知》等文件要求及我院相關(guān)制度執(zhí)行。
一、項目編號：SZYZB2025-HC013
二、醫(yī)用耗材遴選項目及品種一覽表
|
包號 |
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
型號規(guī)格 |
單位 |
備注 |
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1 |
1 |
抗核抗體均質(zhì)型質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
2 |
抗核抗體核仁型質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
3 |
抗核抗體著絲點型質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
4 |
抗核抗體顆粒型質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
5 |
抗雙鏈DNA抗體質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
6 |
抗雙鏈DNA抗體質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
7 |
抗雙鏈DNA抗體質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
8 |
抗SSA抗體質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
9 |
抗SSB抗體質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
10 |
抗Jo-1抗體質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
11 |
抗Scl-70抗體質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
12 |
抗U1-snRNP抗體質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
13 |
抗SmD1抗體質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
14 |
抗核抗體譜陰性質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
15 |
抗β2糖蛋白1 IgG抗體質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
16 |
抗β2糖蛋白1 IgG抗體質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
17 |
抗β2糖蛋白1 IgM抗體質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
18 |
抗β2糖蛋白1 IgM抗體質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
19 |
抗心磷脂IgM抗體質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
20 |
抗磷脂抗體譜陰性質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
21 |
抗髓過氧化物酶抗體質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
22 |
抗蛋白酶3抗體質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
23 |
抗中性粒細胞胞漿抗體胞漿型質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
24 |
抗中性粒細胞胞漿抗體核周型質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
25 |
抗中性粒細胞胞漿抗體譜陰性質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
26 |
抗線粒體M2抗體質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
27 |
抗線粒體抗體質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
28 |
抗平滑肌抗體質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
29 |
自身免疫性肝病相關(guān)抗體譜陰性質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
30 |
類風濕因子IgA質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
31 |
類風濕因子IgA質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
32 |
類風濕因子IgG質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
33 |
類風濕因子IgG質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
34 |
類風濕因子IgM質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
35 |
類風濕因子IgM質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
36 |
類風濕關(guān)節(jié)炎相關(guān)抗體譜陰性質(zhì)控品 |
100ul/支 |
支 |
? |
|
|
2 |
37 |
人類白細胞抗原B27核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
24人份/盒 |
盒 |
? |
|
3 |
38 |
多項生化質(zhì)控品 |
6×5.0ml |
盒 |
包含但不限于以下項目：鉀（K）、鈉（Na）、氯（CL）、鈣（Ca）、磷（P）、鎂（Mg）、鋰（Li）、銅（Cu）、鋅（Zn）、鐵（Fe）、總鐵結(jié)合力（TIBC）、葡萄糖（GLU）、尿素（Urea）、尿酸（UA）、肌酐（Cre）、總膽紅素（TBIL）、直接膽紅素（DBIL）、總膽汁酸（TBA）、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、白蛋白（ALB）、總蛋白（TP）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、堿性磷酸酶（ALP）、淀粉酶（AMY）、肌酸激酶（CK）、乳酸脫氫酶（LDH）、γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶（GGT）、α-羥丁酸脫氫酶（HBDH）、脂肪酶（LPS）、膽堿酯酶（CHE）、二氧化碳（CO2）、乳酸（LAC） |
|
39 |
脂類質(zhì)控品 |
6×1.0ml |
盒 |
包含但不限于以下項目：載脂蛋白A1(Apo A-1)、載脂蛋白B(Apo B)、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、總膽固醇(TC)、脂蛋白a(Lp(a)) |
|
|
40 |
C-反應(yīng)蛋白質(zhì)控品 |
10×1.0ml |
盒 |
C-反應(yīng)蛋白（CRP） |
|
|
41 |
糖化血紅蛋白質(zhì)控品 |
6×0.5ml |
盒 |
糖化血紅蛋白（HbA1c） |
|
|
42 |
腫瘤標志物質(zhì)控品II |
6×3.0ml |
盒 |
包含但不限于以下項目：甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖類抗原125（CA125）、糖類抗原15-3（CA15-3）、糖類抗原19-9（CA19-9）、糖類抗原50（CA50）、鐵蛋白（Ferr）、前列腺特異性抗原（tPSA）、游離前列腺特異性抗原（fPSA）、β2-微球蛋白（β2-MG）、糖類抗原72-4（CA72-4）、細胞角蛋白19片段（Cyfra21-1）、鱗狀細胞癌抗原（SCCA）、糖類抗原242（CA242）、神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）、胃蛋白酶原Ⅰ（PGI）、胃蛋白酶原Ⅱ（PGII）、人附睪蛋白4（HE4）、β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）、甲狀腺球蛋白（TG） |
|
|
43 |
心肌標志物質(zhì)控品 |
6×2.0mL |
盒 |
包含但不限于以下項目：肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌鈣蛋白I (cTnI)、肌鈣蛋白T（cTnT）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、B型鈉尿肽（BNP）、肌紅蛋白（MYO）、N端-B型鈉尿肽前體（NT-proBNP）、同型半胱氨酸（HCY）、心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）、地高辛（Dig） |
|
|
44 |
炎癥標志物質(zhì)控品 |
6×2.0mL |
盒 |
包含但不限于以下項目：降鈣素原（PCT）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、血清淀粉樣蛋白A (SAA)、髓過氧化物酶（MPO）、白介素6（IL-6）、脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2） |
|
|
45 |
降鈣素原質(zhì)控品 |
10×1.0ml |
盒 |
降鈣素原（PCT） |
|
|
46 |
抗繆勒管激素質(zhì)控品 |
6×1.0mL |
盒 |
抗繆勒管激素（AMH） |
|
|
47 |
血細胞分析用質(zhì)控品 |
6×2.5mL |
盒 |
白細胞計數(shù)（WBC）、紅細胞計數(shù)（RBC）、血紅蛋白（HGB）、紅細胞壓積（HCT）、平均紅細胞體積（MCV）、平均紅細胞血紅蛋白含量（MCH）、平均紅細胞血紅蛋白濃度（MCHC）、血小板計數(shù)（PLT） |
|
|
48 |
凝血質(zhì)控品 |
6×1.0ml |
盒 |
包含但不限于以下項目：凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）、凝血酶時間（TT）、纖維蛋白原（FIB）、抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ） |
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|
49 |
凝血質(zhì)控品 |
10×1.0mL |
盒 |
包含但不限于以下項目：凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）、凝血酶時間（TT）、纖維蛋白原（FIB）、抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ）、D-二聚體（D-Dimer）、纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP） |
|
|
50 |
D-二聚體質(zhì)控品 |
10×1.0ml |
盒 |
D-二聚體（D-Dimer） |
|
|
4 |
51 |
血糖質(zhì)控品 |
6×1.0mL |
盒 |
葡萄糖（GLU） |
|
52 |
內(nèi)分泌質(zhì)控品II |
6×3.0ml |
盒 |
包含但不限于以下項目：人促卵泡生成素（FSH）、催乳素（PRL）、人促黃體生成素（LH）、孕酮 （P）、睪酮（T）、雌二醇（E2）、β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）、促甲狀腺素（TSH）、三碘甲狀腺原氨酸（T3）、甲狀腺素（T4）、游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）、游離甲狀腺素（FT4）、甲狀腺球蛋白（TG）、胰島素（INS）、C-肽（C-P）、胰島素樣生長因子-I（IGF-1）、人生長激素（HGH）、醛固酮（ALD）、人皮質(zhì)醇（Cortisol）、促腎上腺皮質(zhì)激素（ACTH）、17α-羥孕酮（17α-OHP）、硫酸脫氫表雄酮（DHEA-S）、葉酸（FA）、維生素B12（VB12）、25-羥總維生素D（25-OH-VD） |
|
|
53 |
肝纖維化標志物質(zhì)控品 |
6×3.0mL |
盒 |
包含但不限于以下項目：透明質(zhì)酸（HA）、層粘連蛋白（LN）、Ⅲ型前膠原N端肽（PⅢNP）、Ⅳ型膠原（Col Ⅳ）、甘膽酸（CG） |
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|
54 |
乙肝病毒表面抗原/乙肝病毒e抗原/丙肝病毒抗體/人類免疫缺陷病毒抗體/梅毒螺旋體抗體質(zhì)控液 |
6×3.0ml |
盒 |
包含但不限于以下項目：人類免疫缺陷病毒抗體（Anti-HIV）、丙型肝炎病毒抗體（Anti-HCV）、梅毒螺旋體抗體（Anti-TP）、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg） |
|
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55 |
乙肝病毒表面抗體/乙肝病毒e抗體/乙肝病毒核心抗體/人類免疫缺陷病毒抗原質(zhì)控液 |
6×3.0ml |
盒 |
包含但不限于以下項目：人類免疫缺陷病毒p24抗原（HIV p24 Ag）、乙型肝炎病毒表面抗體（Anti-HBs）、乙型肝炎病毒e抗體（Anti-HBe）、乙型肝炎病毒核心抗體（Anti-HBc） |
|
|
56 |
乙型肝炎病毒表面抗原檢測用質(zhì)控品 |
20×1.0ml |
盒 |
乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg） |
|
|
57 |
乙型肝炎病毒表面抗體檢測用質(zhì)控品 |
20×1.0ml |
盒 |
乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb） |
|
|
58 |
乙型肝炎病毒e抗原檢測用質(zhì)控品 |
20×1.0ml |
盒 |
乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg） |
|
|
59 |
乙型肝炎病毒e抗體檢測用質(zhì)控品 |
20×1.0ml |
盒 |
乙型肝炎病毒e抗體（HBeAb） |
|
|
60 |
乙型肝炎病毒核心抗體檢測用質(zhì)控品 |
20×1.0ml |
盒 |
乙型肝炎病毒核心抗體（HBcAb） |
|
|
61 |
人類免疫缺陷病毒抗體檢測用質(zhì)控品 |
20×1.0ml |
盒 |
人類免疫缺陷病毒抗體（抗-HIV） |
|
|
62 |
丙型肝炎病毒抗體檢測用質(zhì)控品 |
20×0.5ml |
盒 |
丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV） |
|
|
63 |
梅毒特異性抗體檢測用質(zhì)控品 |
20×1.0ml |
盒 |
梅毒特異性抗體（抗-TP） |
|
|
64 |
尿液化學(xué)分析質(zhì)控品 |
6×10ml |
盒 |
包含但不限于以下項目：酸堿度（pH）、白蛋白（ALB）、葡萄糖（GLU）、酮體（KET）、血（BLD）、亞硝酸鹽（NIT）、膽紅素（BIL）、尿膽原（URO）、白細胞（LEU）、比重（SG） |
|
|
65 |
全自動微生物質(zhì)譜檢測系統(tǒng)用質(zhì)控品(I 型) |
20 測試 |
盒 |
包含但不限于以下項目：肺炎克雷伯菌提取物(凍干)、銅綠假單胞菌提取物(凍干)、脆弱擬桿菌提取物(凍干)、金黃色葡萄球菌提取物(凍干)、白色念珠菌提取物(凍干) |
|
|
66 |
全自動微生物質(zhì)譜檢測系統(tǒng)用質(zhì)控品 ( II 型) |
20 測試 |
盒 |
包含但不限于以下項目：肺炎克雷伯菌提取物(凍干)、銅綠假單胞菌提取物(凍干)、脆弱擬桿菌提取物(凍干)、金黃色葡萄球菌提取物(凍干)、白色念珠菌提取物(凍干)、類腸球菌提取物(凍干)、無乳鏈球菌提取物(凍干)、淋病奈瑟菌提取物(凍干)、紋帶棒桿菌提取物(凍干)、流感嗜血桿菌提取物(凍干)、煙曲霉提取物(凍干) |
|
|
5 |
67 |
特定蛋白質(zhì)控品 |
6×1.0ml |
盒 |
包含但不限于以下項目：前白蛋白（PAB）、免疫球蛋白E(IgE)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、C-反應(yīng)蛋白（CRP）、視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）、α1-微球蛋白（α1-MG）、β2-微球蛋白（β2-MG）、類風濕因子（RF）、轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）、補體C4（C4）、補體C3（C3）、抗鏈球菌溶血素O（ASO）、白蛋白（ALB）、總蛋白（TP）、lambda輕鏈（λ-LC）、Kappa輕鏈（κ-LC）、α1-抗胰蛋白酶（AAT）、觸珠蛋白（HPT）、鐵蛋白（Ferr）、胱抑素C（CysC） |
|
68 |
糖化白蛋白質(zhì)控品 |
6×1.0mL |
盒 |
糖化白蛋白 |
|
|
69 |
弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒1型、單純皰疹病毒2型IgM抗體質(zhì)控品 |
10×1.0ml |
盒 |
包含但不限于以下項目：弓形蟲IgG抗體（TOX-IgM）、單純皰疹病毒1型IgG抗體（HSV-1-IgM）、巨細胞病毒IgG抗體（CMV-IgM）、單純皰疹病毒2型IgG抗體（HSV-2-IgM）、風疹病毒IgG抗體（RV-IgM） |
|
|
70 |
弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒1型、單純皰疹病毒2型IgG抗體質(zhì)控品 |
10×1.0ml |
盒 |
包含但不限于以下項目：弓形蟲IgG抗體（TOX-IgG）、單純皰疹病毒1型IgG抗體（HSV-1-IgG）、巨細胞病毒IgG抗體（CMV-IgG）、單純皰疹病毒2型IgG抗體（HSV-2-IgG）、風疹病毒IgG抗體（RV-IgG） |
|
|
6 |
71 |
紅細胞沉降率質(zhì)控物 |
4*9mL（水平一） |
盒 |
紅細胞沉降率 |
|
72 |
4*9mL（水平二） |
盒 |
|||
|
73 |
血氣分析質(zhì)控液 |
30*1.7ml（水平一） |
盒 |
PCO2二氧化碳分壓、pH 酸堿度、PO2 氧分壓 |
|
|
74 |
30*1.7ml（水平二） |
盒 |
|||
|
75 |
30*1.7ml（水平三） |
盒 |
|||
|
7 |
76 |
熒光原位雜交樣品處理試劑盒 |
12人份/盒 |
盒 |
? |
|
8 |
77 |
DAB染色液 |
500人份 |
袋 |
? |
|
78 |
免疫顯色試劑 |
300測試 |
盒 |
? |
|
|
9 |
79 |
弱抗酸染色液 |
4×100ml |
盒 |
? |
|
80 |
弱抗酸染色液 |
4×250ml |
盒 |
? |
|
|
81 |
鞭毛染色液 |
3×20ml |
盒 |
? |
|
|
82 |
異染顆粒染色液(Albert法) |
2×20ml |
盒 |
? |
|
|
83 |
柯氏染色液 |
2×20ml |
盒 |
? |
|
|
84 |
臺盼藍染色液 |
1×20ml |
盒 |
? |
|
|
85 |
氯醋酸AS-D萘酚酯酶染色液(AS-DCE) |
5測試 |
盒 |
? |
|
|
86 |
酸性а-醋酸萘酚酯酶染色液(ANAE) |
5測試 |
盒 |
? |
|
|
87 |
蘇丹黑B染色液（SBB） |
3×100ml |
盒 |
? |
|
|
88 |
酸性磷酸酶染色液（ACP） |
6測試 |
盒 |
? |
|
|
89 |
革蘭氏染色液（染色機用）-碘染液 |
500ml |
盒 |
? |
|
|
90 |
革蘭氏染色液（染色機用）-丙酮品紅染液 |
500ml |
盒 |
? |
|
|
91 |
抗酸染液（無苯酚熒光金胺O法）（染色機用） |
4×1000ml |
盒 |
? |
|
|
92 |
劉氏染色液 |
劉B溶液，4×250ml |
盒 |
? |
|
|
10 |
93 |
六胺銀染色液-亮綠復(fù)染法 |
20測試 |
盒 |
? |
|
94 |
革蘭氏染色液（染色機用）-四步法 |
套組4×1000ml |
盒 |
? |
|
|
95 |
抗酸染液（冷染法）（染色機用）（孔雀綠復(fù)染法） |
套組4×1000ml |
盒 |
? |
|
|
96 |
抗酸染液（冷染法）（染色機用）（亞甲藍復(fù)染法） |
套組4×1000ml |
盒 |
? |
|
|
97 |
抗酸染液（冷染法）（染色機用）（亞甲藍復(fù)染法） |
套組4×500ml |
盒 |
? |
|
|
98 |
抗酸染液（熒光金胺O法）（染色機用） |
4×1000ml |
盒 |
? |
|
|
11 |
99 |
甲肝IgM抗體 |
96人份 |
盒 |
? |
|
100 |
戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
96人份 |
盒 |
? |
|
|
101 |
梅毒螺旋體抗體檢測盒（凝集法） |
100人份 |
盒 |
? |
|
|
102 |
沙眼衣原體抗體檢測試劑盒（膠體金法） |
20人份 |
盒 |
? |
|
|
12 |
103 |
MH瓊脂平板 |
90mm |
個 |
? |
|
104 |
麥康凱（瓊脂）平板 |
90mm |
個 |
? |
|
|
105 |
巧克力色血瓊脂平板（用于培養(yǎng)嗜血桿菌） |
90mm |
個 |
? |
|
|
106 |
沙保羅瓊脂平板 |
90mm |
個 |
? |
|
|
107 |
血瓊脂平板 |
90mm |
個 |
? |
|
|
108 |
SS瓊脂平板 |
90mm |
個 |
? |
|
|
109 |
念珠菌顯色培養(yǎng)基 |
90mm |
個 |
? |
|
|
110 |
營養(yǎng)瓊脂平板（培養(yǎng)基） |
90mm |
個 |
? |
|
|
13 |
111 |
RhD(LgM)血型試劑 |
10ml |
支 |
? |
|
112 |
人ABO血型反定型用紅細胞試劑盒 |
3*10ml |
套 |
? |
|
|
14 |
113 |
活化凝血試劑盒 |
25支 |
盒 |
? |
|
114 |
肝素檢測試劑盒 |
25支 |
盒 |
? |
|
|
15 |
115 |
抗菌分枝桿菌熒光染色試劑劑（無苯酚 |
20ml/瓶*4瓶/盒 |
盒 |
? |
注：1.同一包產(chǎn)品不可分開申報。
2.申報品種資料順序應(yīng)與品種目錄一致。
3.所投醫(yī)用耗材須為“藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”平臺目錄內(nèi)品種，在滿足參數(shù)要求的基礎(chǔ)上，樣品符合臨床需求，以每包最低價和次低價作為遴選依據(jù)。
4.所報產(chǎn)品，需提供藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)平臺最高限價--當前掛網(wǎng)最低價（元）截圖。
5.最低價和次低價的認定標準為：不高于預(yù)算價，單價及組合單價均為最低價和次低價。
6. 如遴選項目在甘肅省“藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”僅有一家或者兩家，滿足臨床使用需求的前提下且報價不超過采購人預(yù)算價的情況下，全部入圍。
三、資格要求
（一）供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨立法人機構(gòu)，能獨立承擔法律責任；具有良好商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；具有履行合同所必須的專業(yè)技術(shù)能力；具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；參加此項采購前三年內(nèi)，在經(jīng)營中沒有重大違法記錄；
（二）甘肅省“藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”平臺掛網(wǎng)截圖；
（三）供應(yīng)商法定代表人身份證復(fù)印件、法人授權(quán)委托書、授權(quán)代表的身份證復(fù)印件；
（四）供應(yīng)商和各級授權(quán)經(jīng)銷商的營業(yè)執(zhí)照、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或二類醫(yī)療器械備案憑證副本復(fù)印件；
（五）生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或二類醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件；進口產(chǎn)品提供國內(nèi)總代理商營業(yè)執(zhí)照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或二類醫(yī)療器械備案憑證）。
（六）供應(yīng)商須提供針對本次遴選產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家授權(quán)函原件（生產(chǎn)廠家直接投標除外）加蓋鮮章；
（七）各級代理商授權(quán)書，進口產(chǎn)品附中文翻譯件；
（八）完整的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證(首頁、注冊登記表、附頁)或備案憑證(一類醫(yī)療器械)，過期注冊證的延期通知視為有效，受理通知視為無效；
（九）所報名產(chǎn)品近兩年與蘭州市區(qū)內(nèi)、蘭州市區(qū)外三甲醫(yī)院的成交記錄(提供發(fā)票復(fù)印件或簽署的合同復(fù)印件)；
（十）產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)彩頁及功能介紹、配置清單等資料；
（十一）消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證、消毒產(chǎn)品安全評價報告；
（十二）檢驗報告（產(chǎn)品注冊檢驗報告封面、首頁和照片頁）；
（十三）供應(yīng)商配送服務(wù)能力相關(guān)佐證資料、企業(yè)質(zhì)量認證體系相關(guān)證明及產(chǎn)品質(zhì)量認證證書等資料；
（十四）提供供應(yīng)商及生產(chǎn)企業(yè)“信用中國”、“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站查詢記錄截屏，拒絕列入失信被執(zhí)行人名單、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中的供應(yīng)商禁止報名參加本項目的采購活動。
四、遴選要求及有關(guān)說明
（一）供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨立法人機構(gòu)，能獨立承擔法律責任；具有良好商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；具有履行合同所必須的專業(yè)技術(shù)能力；具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；參加此項采購前三年內(nèi)，在經(jīng)營中沒有重大違法記錄；供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)等其他必須具備的資質(zhì)；不接受聯(lián)合體報名；
（二）參加遴選的醫(yī)用耗材須為“藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”平臺目錄內(nèi)品種；
（三）供應(yīng)商須提供真實、合法相關(guān)資質(zhì)及其他必要材料；提供虛假材料的供應(yīng)商將被終止本次參與資格并承擔相應(yīng)責任；
（四）供應(yīng)商對每一產(chǎn)品只能選擇一個生產(chǎn)廠家進行報名；(同一項目內(nèi)不接收同一生產(chǎn)廠家，授權(quán)不同供應(yīng)商申報。)
(五)在滿足臨床使用需求的前提下，兩輪報價后最低價和次低價入圍；需試用的醫(yī)用耗材，設(shè)備處于初步遴選后聯(lián)系供應(yīng)商；初步遴選結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會審核確定后，在醫(yī)院官網(wǎng)發(fā)布遴選結(jié)果公告；
(六)中選產(chǎn)品與醫(yī)院簽訂購銷合同，合同有效期2年；在購銷合同執(zhí)行期間，因國家、省、市相關(guān)政策調(diào)整因素，或供應(yīng)商相關(guān)資質(zhì)過期導(dǎo)致無法供貨，醫(yī)院將終止購銷合同；
(七)供應(yīng)商須承諾，產(chǎn)品報價不得高于“藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”最低價格，實行實時價格聯(lián)動機制；
(八)我院護士長以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作為法人、企業(yè)負責人、股東的供應(yīng)商，不可參加本次遴選活動；其他職工及其父母、配偶、子女及其配偶作為法人、企業(yè)負責人、股東的供應(yīng)商，須先向院方報告，待院方做出評估后確定可否參加本次遴選活動；
（九）中選企業(yè)被上級巡視、巡查或?qū)徲嬛攸c關(guān)注等情況時，醫(yī)院有權(quán)隨時終止購銷合同。
五、報名獲取遴選文件的時間、地點、方式：
（一）報名起止時間：請于2025年3月25日-2025年3月31日上午09:00～17:00（節(jié)假日除外）
（二）獲取方式：郵箱獲取
供應(yīng)商將資料（營業(yè)執(zhí)照（三證合一）或事業(yè)單位法人證書副本加蓋公章的掃描件、法人授權(quán)委托書加蓋公章的掃描件）發(fā)送至869478838@qq.com（同時在郵箱的正文內(nèi)將可編輯的：項目名稱、包號、單位名稱、聯(lián)系人（報名授權(quán)人）、聯(lián)系電話、郵箱號一并發(fā)送至郵箱內(nèi)。招標代理機構(gòu)收到報名資料后將遴選文件的電子版發(fā)送至供應(yīng)商報名的郵箱內(nèi)。（報名資料只需發(fā)上述要求的資料，其它資料均提供在響應(yīng)文件中。）
六、遴選截止時間、遴選時間及地點：
1.遴選響應(yīng)文件遞交截止時間：2025年4月10日10：00分（北京時間），逾期不予受理。
2.遴選時間：2025年4月10日10：00分
3.遴選地點：甘肅昱春龍招標有限公司會議室（蘭州市城關(guān)區(qū)名城廣場3號樓1222室）
七、聯(lián)系人姓名及電話：
采 購 人：甘肅省中醫(yī)院
聯(lián)系人：牛老師
聯(lián)系電話：0931-2687033
單位地址：甘肅省蘭州市七里河區(qū)瓜州路418號
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招標代理機構(gòu)：甘肅昱春龍招標有限公司
聯(lián) 系 人：張工
聯(lián)系電話：18009403719
單位地址：蘭州市城關(guān)區(qū)名城廣場3號樓1222室
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?甘肅昱春龍招標有限公司
2025年3月24日