- 時(shí)間：2021-11-15
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一、采 購 人：蘭州大學(xué)第一醫(yī)院
二、項(xiàng)目名稱：蘭州大學(xué)第一醫(yī)院中藥顆粒制劑委托加工項(xiàng)目
三、擬采購產(chǎn)品說明及采用單一來源采購方式的原因：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》（試行）（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第18號）第二十八條要求:經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號，并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑，可以委托本省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制制劑。委托配制的制劑劑型應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致。
因我院制劑中心無法滿足顆粒劑的生產(chǎn)要求，在申請顆粒劑（仙貞扶正顆粒、金菊板藍(lán)根顆粒、疏肝利膽顆粒）的備案文號時(shí)，已由甘肅省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)蘭州和盛堂制藥有限公司為我院中藥顆粒劑的法定許可生產(chǎn)企業(yè)。
四、擬定的唯一供應(yīng)商：蘭州和盛堂制藥股份有限公司
供應(yīng)商地址：甘肅省蘭州市蘭州新區(qū)昆侖山大道中段2299號
五：論證專家意見：詳見附件
單一論證意見.pdf
六、公示期限：自發(fā)布之日起5個(gè)工作日
七、采購人：蘭州大學(xué)第一醫(yī)院
聯(lián)系人：邵主任
電話：0931-8356673
地址：甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)東崗西路1號
八、代理機(jī)構(gòu)：甘肅中金國際招標(biāo)有限公司
聯(lián)系人：李興龍 楊陽
電話0931-8179677
地址：蘭州市城關(guān)區(qū)東崗西路酒鋼大廈2號樓1單元405
九、任何單位或個(gè)人對該項(xiàng)目采用單一來源采購方式有異議的，可以在公示期內(nèi)將書面意見反饋甘肅中金國際招標(biāo)有限公司，并報(bào)送給采購人。
甘肅中金國際招標(biāo)有限公司
2021年11月15日
