- 時間：2020-07-28
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甘肅省疾病預防控制中心2020年結核病參比室試劑耗材采購項目
單一來源公示
（一）采購人：甘肅省疾病預防控制中心
（二）采購內容說明：l、Xpert MTB/RIF檢測試劑盒、線性探針配套檢測試劑盒、皓信液基薄層細胞制片耗材、機用抗酸染液及熒光染液；2、中性羅氏培養(yǎng)管、藥敏培養(yǎng)管、固體培養(yǎng)稀釋套管和菌株保存管；3、結核分枝桿菌分型鑒定試劑盒(9位點+3位點）。
（三）項目預算：16.72萬元
（四）采用單一來源采購方式的原因：
l、本次采購的的Xpert MTB/RIF檢測試劑盒為美國賽沛公司生產巢式熒光定量PCR(GeneXpert)設備配套用試劑盒。線形探針結核病耐藥檢測試劑盒為美國梅里埃公司生產線性探針HINA)設備配套用試劑盒，皓信液基薄層細胞制片機耗材、機用抗酸及熒光染液為皓信全自動涂片染色鏡檢系統(tǒng)配套耗材，以上為專機專用試劑，故采用單一來源方式采購。
2、中性羅氏培養(yǎng)管、藥敏培養(yǎng)管、固體培養(yǎng)稀釋套管和菌株保存管，因在2019年國家藥敏熟練度測試時使用珠海貝索試劑，我實驗室一線二線測試結果為均為優(yōu)秀，為保證耐藥監(jiān)測與國家測試使用同一家耗材，保證檢測結果的可靠性，特申請指定品牌采購藥敏培養(yǎng)管，擬定的唯一品牌名稱珠海貝索。
3、結核分枝桿菌分型鑒定試劑盒(9位點+3位點）、我省的武山為全國的耐藥動態(tài)監(jiān)測點，按照國家中疾控結控便函(2019)349號文件要求需對耐藥監(jiān)測陽性菌株進行基因分型，分型試劑盒為康為世紀有限公司生產的結核分枝桿菌鑒定試劑盒，擬定的唯一品牌：北京康為世紀。
（五）擬定的唯一供應商：蘭州康泰鑫生物科技有限公司
（六）專業(yè)人員論證意見
專家一
專家姓名：巨積紅
工作單位：甘肅省農檢中心
職稱或職務：高級農藝師
論證意見：結核病參比實驗室本次采購以下三項為:①Xpect MTB/RIF檢測試劑盒,為了與現有的設備配套,專機轉用，必須由唯一供應商：蘭州康泰鑫生物科技有限公司提供。②中性羅氏培養(yǎng)管、藥敏培養(yǎng)管、固體培養(yǎng)稀釋套管和菌株保存管的采購是為了保證耐藥監(jiān)測與國家測試使用同一家耗材，其檢測結果才能有可比性，故需采購珠海貝索的。③結核分枝桿菌分型鑒定試劑盒只能由北京康為世紀提供，是為了保證與國家規(guī)定的一致性，且符合《中華人民共和國政府采購法》第31條規(guī)定，以上采購須由蘭州康泰鑫生物科技有限公司提供完成。
專家二
專家姓名：陳繼軍
工作單位：蘭州市疾病預防控制中心
職稱或職務：副主任醫(yī)師
論證意見：甘肅省疾病預防控制中心結核病參比實驗室承擔全省結核病耐藥檢測。和結核分枝桿菌分型鑒定工作，從事該項目檢測所需儀器目前該單位擁有美國賽沛公司的PCR儀，該儀器所需試劑不開放，屬于專機專用，為保證檢驗檢測結果的可靠性，必須使用與儀器匹配試劑，同意該試劑耗材為單一來源方式。蘭州康泰鑫生物科技有限公司為美國賽沛PCR儀甘肅唯一代理商，同意該公司為本項目唯一來源供應商。結核耐藥檢測中所需羅氏培養(yǎng)管，藥敏培養(yǎng)管等，為保證耐藥監(jiān)測與國家耐藥檢測(國家使用珠海貝索)結果可比性，同意使用珠海貝索產品，蘭州康泰鑫生物科技有限公司為唯一代理商。結核桿菌分型鑒定試劑盒(9位點+3位點)，目前國家疾控使用該試劑盒，為保證檢測結果與國家檢測結果可比性，同意使用該試劑盒，該試劑盒全國只有北京康為世紀生產，且省內代理商為蘭州康泰鑫生物科技有限公司，同意該項目為單一來源采購方式采購。
專家三
專家姓名：張美玲
工作單位：甘肅中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院
職稱或職務：主任檢驗師
論證意見：1、該設備使用的試劑盒為配套試劑無法使用其他試劑盒，只能是單一來源采購。2、該試驗項目的數據要上報國家疾控中心，國家疾控使用的是珠海貝索的產品，所以本中心也選用了該公司的產品，以保證數據的一致性，所以選擇單一來源采購。同意采購。3、該試劑盒的采購也是為了和國家疾控的數據保持一致，才選用了同樣的試劑盒，只有這樣的數據才有可比性，因此選擇單一來源做法正確，同意。
（六）公示期限：自公布之日起5個工作日
（七）采購方代表：魏靜
聯系人電話：0931-8271028
聯系人地址：蘭州市城關區(qū)東崗西路230號
（八）任何供應商、單位或者個人對該項目采用單一來源采購方式有異議的，可以在公示期結束后兩個工作日內將書面意見反饋給采購人。
2020年7月28日
