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甘南藏族自治州疾病預(yù)防控制中心抗結(jié)核藥品和結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒單一來源采購公示
甘南藏族自治州疾病預(yù)防控制中心抗結(jié)核藥品和結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒采購項目以單一來源方式進(jìn)行采購，現(xiàn)將有關(guān)情況予以公示。
1、采購內(nèi)容：
第一包：乙胺吡嗪利福異煙片206400片、異福膠囊103200粒。
第二包：結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒
2、預(yù)算金額：30.5萬元（其中第一包：24萬元；第二包：6.5萬元）
3、實施單一來源采購的簡要理由：
第一包：按照國家《結(jié)核病防治工作指南（2008版）》和《甘肅省結(jié)核病防治結(jié)核病防治實施方案（2018版）》要求，普通肺結(jié)核患者治療的強(qiáng)化期、繼續(xù)期推薦使用一線抗結(jié)核藥HRZE、HR（異煙吡嗪利福乙胺片、異福片）復(fù)合制劑。目前國內(nèi)生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)廠家數(shù)量有限，且所產(chǎn)藥品專供疾控機(jī)構(gòu)使用。因此，本項目采購具有一定特殊性、局限性。依據(jù)政府采購法第三十一條第一款規(guī)定，擬用單一來源方式進(jìn)行采購。
第二包：結(jié)核分枝桿菌DNA檢測是快速診斷結(jié)核菌感染的有效手段，目前DNA檢測的方法多樣，恒溫擴(kuò)增核酸檢測結(jié)核分枝桿菌DNA是目前國內(nèi)公認(rèn)的敏感手段，方法簡單，靈敏度高，實驗室易操作，甘肅省疾控中心為全省各縣區(qū)定點醫(yī)院均配備了相應(yīng)的恒溫擴(kuò)增結(jié)核菌DNA檢測設(shè)備，由于技術(shù)上檢測試劑需與設(shè)備配套使用，故該設(shè)備使用的試劑為專用試劑，為使設(shè)備盡快投入使用，需采購配套專用試劑，甘肅金之路醫(yī)療科技有限公司擁有甘肅省定西市、白銀市、臨夏州、甘南州唯一經(jīng)銷授權(quán)，因此該試劑為單一來源采購試劑，且擬由甘肅金之路醫(yī)療科技有限公司提供。依據(jù)政府采購法第三十一條第一款規(guī)定，擬用單一來源方式進(jìn)行采購。
4、此次采購的唯一性論證意見
第一包：乙胺吡嗪利福異煙片206400片、異福膠囊103200粒。
專家一：
姓名：葛秀群 專業(yè)：結(jié)核病防治 職稱：主任醫(yī)師
工作單位：定西市疾控中心 聯(lián)系電話：18393282269
按照《中國結(jié)核病防治規(guī)劃實施工作指南（2008版）》和《甘肅省結(jié)核病防治結(jié)核病防治實施方案（2018版）》要求，普通肺結(jié)核患者的治療要求使用固定劑量復(fù)合制劑（FDC），強(qiáng)化期使用異煙吡嗪利福乙胺片（HRZE，每片含INH37.5mg，RFP75mg，PZA200mg，EB137.5mg），繼續(xù)期使用異福片或異福膠囊（HR,每片含INH150mg,RFP300mg）。由于甘肅省藥品政府集中采購平臺無此藥品目錄，且目前國內(nèi)此種藥品的生產(chǎn)廠家很少，該項目已執(zhí)行多年，每年采購?fù)划a(chǎn)品，每次招標(biāo)報名的僅有杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司一家報名且中標(biāo)。因此本項目采購具有一定特殊性、局限性。依據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款規(guī)定，建議采用單一來源方式采購。
專家二：
姓名：張軍 專業(yè)：結(jié)核病防治 職稱：主管醫(yī)師
工作單位：張掖市疾控中心 聯(lián)系電話：13239481679
按照國家《結(jié)核病防治工作指南（2008版）》和《甘肅省結(jié)核病防治結(jié)核病防治實施方案（2018版）》要求，普通肺結(jié)核患者治療的強(qiáng)化期推薦使用復(fù)合制劑（FDC）的一線抗結(jié)核藥異煙吡嗪利福乙胺片（HRZE，每片含INH37.5mg，RFP75mg，PZA200mg，EB137.5mg），繼續(xù)期使用異福片或異福膠囊（HR,每片含INH150mg,RFP300mg）。目前國內(nèi)此種藥品的生產(chǎn)廠家只有杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司。因此本項目采購具有一定特殊性、局限性。依據(jù)政府采購法第三十一條第一款規(guī)定，建議采用單一來源方式采購。
專家三：
姓名：郭戴清 專業(yè)：結(jié)核病防治 職稱：副主任醫(yī)師
工作單位：平?jīng)鍪屑部刂行?/font> 聯(lián)系電話：15336038699
按照國家《中國結(jié)核病防治規(guī)劃實施工作指南（2008版）》和《甘肅省結(jié)核病防治結(jié)核病防治實施方案（2018版）》要求，普通肺結(jié)核患者治療的強(qiáng)化期推薦使用固定劑量復(fù)合制劑（FDC）的一線抗結(jié)核藥異煙吡嗪利福乙胺片（HRZE，每片含INH37.5mg，RFP75mg，PZA200mg，EB137.5mg）繼續(xù)期使用異福片或異福膠囊（HR,每片含INH150mg,RFP300mg）。由于甘肅省藥品集中采購平臺無此藥品目錄，目前國內(nèi)此種藥品在我省授權(quán)經(jīng)銷的企業(yè)只有杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司。依據(jù)政府采購法第三十一條第一款規(guī)定，建議采用單一來源方式采購。
第二包：結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒。
專家一：
姓名：何鈺鈺 職稱：主任醫(yī)師
單位：甘肅省疾病預(yù)防控制中心 聯(lián)系電話：0931-8269934
結(jié)核分枝桿菌DNA檢測是快速診斷結(jié)核菌感染的有效手段，恒溫擴(kuò)增核酸檢測結(jié)核分枝桿菌DNA方法簡單，靈敏度高，實驗室易操作，是目前國內(nèi)公認(rèn)的敏感手段。甘肅省疾控中心為全省各縣區(qū)定點醫(yī)院均配備了相應(yīng)的恒溫擴(kuò)增結(jié)核菌DNA檢測設(shè)備，由于技術(shù)上檢測試劑需與設(shè)備配套使用，故該設(shè)備使用的試劑為專用試劑，為使設(shè)備盡快投入使用，需采購配套專用試劑。甘肅金之路醫(yī)療科技有限公司擁有甘肅省定西市、白銀市、臨夏州、甘南州唯一經(jīng)銷授權(quán)，因此該試劑為單一來源采購試劑，且擬由甘肅金之路醫(yī)療科技有限公司提供。
專家二：
姓名：同重湘 職稱：主任檢驗技師
單位：蘭州市肺科醫(yī)院 聯(lián)系電話：13893679788
結(jié)核分枝桿菌DNA檢測是快速診斷結(jié)核菌感染的有效手段，目前DNA檢測的方法多樣，恒溫擴(kuò)增核酸檢測結(jié)核分枝桿菌DNA是目前國內(nèi)公認(rèn)的敏感手段，方法簡單，靈敏度高，實驗室易操作，甘肅省疾控中心為全省各縣區(qū)定點醫(yī)院均配備了相應(yīng)的恒溫擴(kuò)增結(jié)核菌DNA檢測設(shè)備，由于技術(shù)上檢測試劑需與設(shè)備配套使用，故該設(shè)備使用的試劑為專用試劑，為使設(shè)備盡快投入使用，需采購配套專用試劑，甘肅金之路醫(yī)療科技有限公司擁有甘肅省定西市、白銀市、臨夏州、甘南州唯一經(jīng)銷授權(quán)，因此該試劑為單一來源采購試劑，且擬由甘肅金之路醫(yī)療科技有限公司提供。
專家三：
姓名：王建云 職稱：主任醫(yī)師 單位：蘭州市肺科醫(yī)院
結(jié)核分枝桿菌DNA檢測是快速診斷結(jié)核菌感染的有效手段，目前DNA檢測的方法多樣，恒溫擴(kuò)增核酸檢測結(jié)核分枝桿菌DNA是目前國內(nèi)公認(rèn)的敏感手段，方法簡單，靈敏度高，實驗室易操作，甘肅省疾控中心為全省各縣區(qū)定點醫(yī)院均配備了相應(yīng)的恒溫擴(kuò)增結(jié)核菌DNA檢測設(shè)備，由于技術(shù)上檢測試劑需與設(shè)備配套使用，故該設(shè)備使用的試劑為專用試劑，為使設(shè)備盡快投入使用，需采購配套專用試劑，甘肅金之路醫(yī)療科技有限公司擁有甘肅省定西市、白銀市、臨夏州、甘南州唯一經(jīng)銷授權(quán)，因此該試劑為單一來源采購試劑，且擬由甘肅金之路醫(yī)療科技有限公司提供。
5、擬定的供應(yīng)商名稱：
第一包：杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司
第二包：甘肅金之路醫(yī)療科技有限公司
6、公示期限：2019年05月22日—2019年05月28日
7、采購單位：甘南藏族自治州疾病預(yù)防控制中心
聯(lián) 系 人：侯雪梅
聯(lián)系電話：0941-8213281
任何供應(yīng)商、單位或者個人對本項目采用單一來源方式采購有異議的，請在公示期內(nèi)以書面形式向采購人提出。
甘南藏族自治州疾病預(yù)防控制中心
2019年05月21日
