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甘政辦發(fā)[2009]220號
各市、自治州人民政府，省政府各部門：
《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)省政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。
甘肅省人民政府辦公廳
二○○九年十一月十七日
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局
主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)〈甘肅省人民政府機構(gòu)改革方案〉的通知》（廳字〔2009〕16號）和《中共甘肅省委甘肅省人民政府關(guān)于印發(fā)〈甘肅省人民政府機構(gòu)改革實施意見〉的通知》（省委發(fā)〔2009〕9號），設(shè)立甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局，副廳級建制，由省衛(wèi)生廳管理。
一、職責(zé)調(diào)整
?。ㄒ唬┤∠延蓢鴦?wù)院和省人民政府公布取消的行政審批事項。
?。ǘ⑺幤?、醫(yī)療器械等技術(shù)審評工作交給事業(yè)單位。
（三）將食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給省衛(wèi)生廳。
?。ㄋ模⑹⌒l(wèi)生廳食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)（以下簡稱消費環(huán)節(jié)）食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)，劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。
二、主要職責(zé)
?。ㄒ唬┴瀼貓?zhí)行藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的法律法規(guī)，參與起草食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的地方性法規(guī)和規(guī)章草案。
?。ǘ┴?fù)責(zé)消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。
（三）開展消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，報送消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管信息。
?。ㄋ模┴?fù)責(zé)保健食品、化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理，依照國家有關(guān)化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，開展有關(guān)化妝品的審批工作。
（五）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，貫徹執(zhí)行藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施；報送藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。
?。┴?fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理，組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測；配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。
?。ㄆ撸┴瀼貓?zhí)行中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范；組織實施中藥、民族藥品種保護(hù)制度。
（八）依法監(jiān)督管理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品。
?。ň牛┙M織查處消費環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)違法行為。
（十）貫徹執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
?。ㄊ唬┲笇?dǎo)各市州藥品、醫(yī)療器械和餐飲消費環(huán)節(jié)食品安全有關(guān)方面的監(jiān)督管理工作。
?。ㄊ┏修k省委、省政府及省衛(wèi)生廳交辦的其他事項。
三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)9個內(nèi)設(shè)機構(gòu)：
（一）辦公室。
負(fù)責(zé)文電、會務(wù)、機要、檔案等機關(guān)日常工作以及安全保密、政務(wù)公開、來信來訪、綜合統(tǒng)計、政務(wù)信息、新聞宣傳、信息化建設(shè)、督查督辦、外事事務(wù)辦理等工作；負(fù)責(zé)應(yīng)急管理的組織協(xié)調(diào)；負(fù)責(zé)局機關(guān)后勤保障工作。
（二）規(guī)劃財務(wù)處。
編制本系統(tǒng)發(fā)展規(guī)劃并組織實施；負(fù)責(zé)專項資金的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)審計監(jiān)督工作；組織預(yù)決算的編制，擬訂財務(wù)管理制度，監(jiān)督指導(dǎo)直屬單位財會工作；負(fù)責(zé)局機關(guān)日常財務(wù)管理工作。
（三）法規(guī)監(jiān)督處。
承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督工作；參與食品藥品地方性法規(guī)、規(guī)章的擬訂工作；組織規(guī)范性文件的制定、備案和監(jiān)督實施工作；負(fù)責(zé)案件審理和督辦工作；承擔(dān)有關(guān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴、聽證和國家賠償工作；組織開展法律法規(guī)的宣傳教育工作。
?。ㄋ模┦称繁O(jiān)督許可處（保健食品化妝品監(jiān)督處）。
負(fù)責(zé)實施消費環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品衛(wèi)生許可管理制度；參與擬訂并監(jiān)督實施保健食品、化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；承擔(dān)保健食品注冊的受理和審核；指導(dǎo)消費環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品檢驗工作；承擔(dān)消費環(huán)節(jié)食品、保健食品監(jiān)督管理和化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作；監(jiān)督實施消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范，承擔(dān)消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作；負(fù)責(zé)消費環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品突發(fā)事件的應(yīng)急處置工作；承擔(dān)保健食品、化妝品的廣告審查。
（五）藥品注冊處（中藥民族藥監(jiān)管處）。
監(jiān)督實施國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、直接接觸藥品包裝用材料和容器產(chǎn)品目錄及其用藥標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)藥品、中藥保護(hù)品種、直接接觸藥品包裝用材料的注冊初審；承擔(dān)醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊及調(diào)劑審批工作；承擔(dān)藥品、醫(yī)療機構(gòu)制劑的再注冊工作；組織擬訂地方習(xí)用中藏藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藏藥飲片炮制規(guī)范和醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)；監(jiān)督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范；指導(dǎo)藥品、藥品包裝材料檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。
（六）醫(yī)療器械監(jiān)管處。
監(jiān)督實施醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品分類管理制度；負(fù)責(zé)實施醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營許可管理制度；監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床試驗、生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測；組織實施醫(yī)療器械抽驗工作；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急處置；指導(dǎo)醫(yī)療器械檢測和審評機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。
?。ㄆ撸┧幤钒踩O(jiān)管處。
承擔(dān)藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制許可工作；監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)和藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范；依法監(jiān)督管理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品；承擔(dān)藥源性興奮劑生產(chǎn)的監(jiān)督管理工作；組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及藥物濫用監(jiān)測工作；承擔(dān)藥品委托生產(chǎn)的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)突發(fā)事件應(yīng)急處置工作；承擔(dān)藥品出口相關(guān)監(jiān)管事項。
（八）藥品市場監(jiān)督處。
指導(dǎo)實施藥品市場監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)實施藥品經(jīng)營許可管理制度；監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；組織實施藥品抽驗工作；監(jiān)督實施流通領(lǐng)域藥品的召回；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械廣告的審查和監(jiān)測；承擔(dān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易和信息服務(wù)的資質(zhì)審批、審核及監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)藥品流通環(huán)節(jié)突發(fā)事件應(yīng)急處置工作；組織實施流通環(huán)節(jié)藥品分類管理。
（九）人事處。
負(fù)責(zé)局機關(guān)和直屬單位的干部人事和機構(gòu)編制管理工作；擬訂干部培訓(xùn)計劃并組織實施；實施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師的注冊和繼續(xù)教育；負(fù)責(zé)局機關(guān)退休干部管理。
機關(guān)黨委 負(fù)責(zé)機關(guān)和直屬單位的黨群工作。
四、人員編制
省食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制53名。其中：局長1名（副廳級）、副局長3名（正處級）、紀(jì)檢組長1名（正處級），處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)21名（含機關(guān)黨委專職副書記1名）。
紀(jì)檢、監(jiān)察機構(gòu)的人員編制和領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)，按省編辦、省紀(jì)委甘機編辦發(fā)〔2006〕34號文件規(guī)定執(zhí)行。
五、其他事項
?。ㄒ唬┍Ａ魴C關(guān)后勤事業(yè)編制8名。
?。ǘ┍Ａ羰∈称匪幤繁O(jiān)督管理局稽查局原核定的事業(yè)編制22名、處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)3名。
?。ㄈ┍＝∈称返谋O(jiān)督管理由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，法律法規(guī)另有規(guī)定的從其規(guī)定。
（四）食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)許可工作監(jiān)督管理的職責(zé)分工：省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)提出食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生規(guī)范和條件，納入食品生產(chǎn)、流通許可的條件。省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可的監(jiān)督管理。省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。省工商行政管理局負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理，不再發(fā)放食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可證。
（五）所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項另行規(guī)定。
六、附則
本規(guī)定由甘肅省機構(gòu)編制委員會辦公室負(fù)責(zé)解釋，其調(diào)整由甘肅省機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。
